제약 산업

Huadu 밸브 – 제약 산업 전용 밸브

제약 산업에는 멸균 유체, 부식성 원료, 고온 멸균 및 GMP 표준과 관련된 위생, 멸균 및 규정 준수에 대한 엄격한 요구 사항이 있습니다. 일반 산업용 밸브는 부족합니다. 잔류물이 막혀 있고 밀봉 상태가 좋지 않아 오염이 발생하며 FDA, 3A 인증을 충족하지 못하여 의약품 품질에 직접적인 영향을 미칩니다.

Huadu Valve는 제약 산업용 밸브를 특별히 제작합니다. 이 밸브는 API 합성, 멸균 준비, 바이오 의약품, 정제수 시스템 및 CIP/SIP 세척 공정에 사용됩니다. API, 완충액 및 주입수와 잘 작동하고 멸균 및 밀봉 상태를 유지하며 고온 멸균 및 부식 조건에서도 안정적으로 작동하므로 생산이 안전하고 표준에 맞게 유지됩니다.

핵심 제품 범위

1. 부식 방지 API 볼 밸브

API 합성 및 부식성 원료 이동을 위한 부식 방지 API 볼 밸브를 제작했습니다. Hastelloy C-22 또는 PFA 라이닝을 사용하므로 산, 알칼리 및 유기용제 부식에 견딜 수 있습니다. 전체 구멍이 있는 흐름 채널은 재료가 달라붙지 않으며, 단단히 밀봉되어 누출과 교차 오염을 방지합니다. 분해가 용이하여 의약품 생산에 필요한 빈번한 청소에 적합합니다.

2. 정수 시스템 정밀 제어 밸브

정제수 시스템 정밀 제어 밸브는 제약 정제수(PW) 및 주입수(WFI) 시스템용입니다. 유량을 매우 정확하게 조정하므로 수질이 안정적으로 유지됩니다. 우리는 부식과 박테리아에 저항하도록 밸브 본체를 처리하여 미생물의 성장과 금속 이온의 용해를 방지합니다. 작고 콤팩트하여 파이프라인에 쉽게 장착할 수 있으며, 유지 관리가 필요 없이 오랫동안 무균 상태로 작동할 수 있습니다.

차별화된 핵심강점

멸균 및 위생 디자인 업그레이드

표면이 거칠고 사각지대가 있는 일반 밸브와 달리 전해연마와 심리스 구조를 사용하여 표면 거칠기를 Ra≤0.4μm로 제어합니다. 홈이나 틈이 없어 잔류물과 미생물 성장을 방지하여 일반 산업 위생 요구 사항을 초과합니다.

제약 등급 재료 매칭

우리는 316L 초저탄소 스테인레스 스틸, Hastelloy 및 기타 제약 등급 재료를 사용합니다. 모든 씰은 유해한 침전이나 매체 흡착 없이 FDA, USP Class VI 및 3A 인증을 통과하여 의약품 생산 요구 사항을 충족합니다.

CIP/SIP 특수 적응

잦은 CIP/SIP 세척 및 멸균을 위해 구조를 최적화합니다. 밸브는 변형이나 밀봉 실패 없이 고온 증기 멸균을 견딜 수 있고, 세척 중에 분해가 필요하지 않으며, 2차 오염을 방지하고 효율성을 향상시킵니다.

제약 표준의 엄격한 준수

모든 제품은 GMP를 준수하고 FDA, 3A, ASME BPE 및 EHEDG 인증을 통과했습니다. 원활한 규정 준수 검사를 보장하기 위해 완전한 인증 문서와 PMI 보고서를 제공합니다.

손쉬운 청소 및 낮은 오염 위험

위생적인 클램프 연결과 심리스 구조로 분해가 빠릅니다. 부드러운 내벽에는 잔여 사각지대가 없어 매체 간의 교차 오염을 방지하고 부적격 제품 위험을 줄입니다.

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제약 현장 맞춤형 서비스

우리는 귀하의 생산 공정과 매체를 분석하고, 적합한 재료와 구조를 추천하며, 비표준 맞춤화, 공장 직접 공급, 현장 기술 지도 및 교육을 제공하여 귀하의 생산 라인에 완벽하게 들어맞도록 보장합니다.

우리는 전체 제약 산업 체인에 서비스를 제공합니다. 밸브는 멸균되고, 오염이 없으며, 인증을 받아야 하며, 약물 품질과 순도에 영향을 주지 않고 자주 세척할 수 있어야 합니다.

당사의 밸브는 API 합성, 멸균 준비 및 정제수 시스템에서 안정적으로 작동하여 오염을 방지하고 규정 준수를 보장합니다.

제약 밸브의 경우 무균성, 규정 준수, 잔여물 없음 및 손쉬운 세척이 가장 중요합니다. 간단한 조작으로 현장 직원과 검사자의 시간이 절약됩니다.

Huadu의 의약품 전용 밸브는 멸균되고 신뢰할 수 있으며 규정을 준수하며 전 세계적으로 널리 사용됩니다. 효율적이고 안전한 의약품 생산에 중점을 두고 기업이 규정 준수 및 품질 위험을 방지하도록 돕습니다.